VivaChek Ino, paski testowe do glukometru – wyrób medyczny (50 szt.)

VivaChek Ino to jednorazowe paski testowe do diagnostyki in vitro, przeznaczone do oznaczania stężenia glukozy w świeżej krwi włośniczkowej. Mogą być używane zarówno do samokontroli w warunkach domowych, jak i w użytku profesjonalnym (zgodnie z instrukcją).

Paski współpracują z systemem VivaChek Ino, w którym wynik powstaje na podstawie pomiaru prądu elektrycznego wytworzonego w reakcji glukozy z enzymem umieszczonym na elektrodzie paska. Próbka krwi jest automatycznie zasysana dzięki zjawisku kapilarnemu, a wynik wyświetlany jest na ekranie glukometru.

Cechy użytkowe (mogą zależeć od wersji systemu/ instrukcji):

• Wielkość próbki krwi: ok. 0,5 µl
• Zakres hematokrytu: 20–70%
• Przeznaczenie: pomiar glukozy we krwi włośniczkowej

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: VivaChek Ino – paski testowe do oznaczania stężenia glukozy (wyrób medyczny)
• EAN produktu: 6970221762749
• Producent: Hand-Prod Sp. z o.o., ul. Włodzimierza Tetmajera 79, 31-352 Kraków, Polska
• Dystrybutor: PMT Sp. z o.o., ul. Włodzimierza Tetmajera 79, 31-352 Kraków, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 50 szt.
• Marka produktu: VivaChek
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (diagnostyka – paski do glukometru)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.

Paski diagnostyczne zawierające odczynniki chemiczne/enzymatyczne niezbędne do oznaczania stężenia glukozy we krwi (na elektrodzie paska testowego). Szczegółowy skład odczynników – zgodnie z dokumentacją producenta.

➡️Samokontrola poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą oraz pomoc w ocenie skuteczności leczenia (zgodnie z zaleceniami lekarza).

➡️Do użytku domowego i profesjonalnego – in vitro.

✅Diagnostyczne – oznaczanie stężenia glukozy we krwi

✅Wymagają małej próbki krwi (ok. 0,5 µl)

✅Łatwe w użyciu w samokontroli

✅Kompatybilne z systemem VivaChek Ino

• Wyrób do jednorazowego użycia – 1 pasek na 1 pomiar.
• Częstotliwość pomiarów glikemii ustala lekarz lub wynika z planu samokontroli.

• Dla osób monitorujących poziom glukozy we krwi (w tym chorych na cukrzycę) oraz dla personelu medycznego – do badań in vitro.

• Stosować zgodnie z instrukcją glukometru i pasków:
• Włożyć pasek testowy do glukometru VivaChek Ino.
• Nanieść kroplę krwi na pole testowe.
• Odczytać wynik na ekranie glukometru.

• Produkt nie jest lekiem.
• W przypadku wątpliwości dotyczących interpretacji wyników lub prowadzonego leczenia – skonsultuj się z lekarzem/diabetologiem.

• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Nie używać pasków uszkodzonych, przechowywanych nieprawidłowo lub gdy opakowanie było wcześniej otwierane/uszkodzone.
• Nie stosować z innymi glukometrami niż VivaChek Ino.
• Nie używać ponownie (wyrób jednorazowy).

• Przy prawidłowym stosowaniu brak typowych działań niepożądanych.
• Nieprawidłowe użycie może prowadzić do błędnych wyników pomiaru, co może skutkować niewłaściwymi decyzjami terapeutycznymi.

• Przed użyciem dokładnie zapoznaj się z instrukcją.
• Przechowuj paski w oryginalnym opakowaniu; po wyjęciu paska natychmiast zamknij pojemnik.
• Chroń przed światłem, wilgocią i źródłami ciepła.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Wyniki zawsze interpretuj w kontekście stanu klinicznego; przy rozbieżnościach skonsultuj się z lekarzem.

• Może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią, jeżeli zachodzi potrzeba kontroli glikemii.
• Wszelkie decyzje dotyczące leczenia i częstotliwości pomiarów należy omówić z lekarzem.

• Przechowywać w oryginalnym pojemniku/opakowaniu, chronić przed światłem i wilgocią, trzymać z dala od źródeł ciepła.
• Nie przechowywać w miejscu dostępnym dla dzieci.