Test Angina Strep A – szybki test kasetkowy do wykrywania paciorkowca (1 szt.)

Test Angina Strep A to jakościowy test immunochromatograficzny (kasetkowy) przeznaczony do wykrywania antygenu paciorkowca grupy A (Streptococcus pyogenes) w próbce wymazu z gardła. W obszarze linii testowej T znajdują się swoiste przeciwciała skierowane przeciwko antygenom Strep A. Pojawienie się barwnej linii w polu T oznacza wynik dodatni, a jej brak – wynik ujemny. Linia kontrolna C potwierdza prawidłowe wykonanie badania.

Test może pomóc w szybkim rozróżnieniu, czy ból gardła może mieć podłoże bakteryjne (Strep A) i czy wskazana jest konsultacja lekarska. Wynik uzyskuje się zwykle w około 5 minut. Z badań podawanych przez producenta/raport wynika dokładność na poziomie ok. 97,1% (zgodnie z opisem produktu).

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: Test Angina Strep A – szybki test kasetkowy (diagnostyka in vitro)
• EAN produktu: 5902205133741
• Producent / podmiot odpowiedzialny (marka): Diather Petrusewicz Sp. K., ul. Ku Ujściu 19, 80-701 Gdańsk, Polska
• Dystrybutor: Diather Petrusewicz Sp. K., ul. Ku Ujściu 19, 80-701 Gdańsk, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 szt. (1 zestaw testowy)
• Marka produktu: Diather
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (szybki test diagnostyczny)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.

Zawartość opakowania: 1 saszetka z testem kasetkowym, 1 odczynnik „1”, 1 odczynnik „2”, 1 probówka ekstrakcyjna, 1 końcówka zakraplająca, 1 sterylna wymazówka, 1 szpatułka laryngologiczna, instrukcja użycia.

➡️Wykonanie testu można rozważyć przy objawach sugerujących anginę/paciorkowcowe zapalenie gardła, takich jak: ból gardła, gorączka, ból głowy, wymioty (szczególnie u dzieci).

✅Szybki wynik (ok. 5 minut),

✅Test kasetkowy do samokontroli,

✅Jakościowe wykrywanie antygenu Strep A w wymazie z gardła,

✅Linia kontrolna C potwierdzająca prawidłowe wykonanie.

• Do samokontroli (diagnostyka in vitro) w kierunku zakażenia paciorkowcem grupy A.
• Użytkownicy: dorośli i młodzież (zależnie od wersji/instrukcji); u dzieci badanie powinno być wykonywane przez rodzica/opiekuna.

• Wykonaj wymaz z gardła dołączoną wymazówką, przygotuj próbkę z odczynnikami w probówce, nanieś na kasetę i odczytaj wynik po ok. 5 minutach – ściśle wg instrukcji.

• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone/otwarte.
• Nie stosować ponownie (wyrób jednorazowego użytku).

• Możliwe podrażnienie podczas pobierania wymazu.
• W przypadku kontaktu odczynników z oczami/skórą – dokładnie spłukać wodą i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.

• Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Przed użyciem dokładnie przeczytaj instrukcję.
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• Nie połykać odczynników ani elementów zestawu.
• Unikać kontaktu odczynników z oczami i błonami śluzowymi.
• Nie używać ponownie.
• Nie zamieniać nakrętek butelek z odczynnikami.

• Przechowywać w zalecanych warunkach, chronić przed światłem i wilgocią.
• Nie zamrażać.
• Stosować zgodnie z instrukcją producenta.