TEST SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B + ADV/RSV Antygen Combo – szybki test (LFIA), wyrób medyczny (1 szt.)

TEST SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B + ADV/RSV Antygen Combo – szybki test (LFIA) to jednoetapowy test immunochromatograficzny przeznaczony do samodzielnego wykonania (test Laymana) i diagnostyki in vitro. Został opracowany w celu jakościowego wykrywania antygenów pięciu patogenów układu oddechowego: SARS‑CoV‑2, Influenza A, Influenza B, adenowirusa (ADV) oraz syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w próbce wymazu z przedniej części nosa.

Test może być pomocny w diagnostyce zakażeń układu oddechowego u osób z objawami klinicznymi takimi jak: gorączka, ból gardła, kaszel, katar. Zestaw jest przeznaczony do samodzielnego użycia przez osoby powyżej 18. roku życia; u osób poniżej 18 lat test powinien być wykonywany pod nadzorem osoby dorosłej.

Najważniejsze cechy:

• 5w1 – wykrywa 5 patogenów w jednym badaniu
• szybki wynik – odczyt po 15 minutach (po 20 minutach wynik jest nieważny)
• proste pobranie próbki – wymaz z przedniej części nosa
• kompletny zestaw – zawiera wszystkie elementy potrzebne do wykonania badania

Zawartość opakowania:

• 1 kaseta testowa
• 1 sterylna wymazówka do wymazu z przedniej części nosa
• 1 bufor lizujący z końcówką pipetującą (ok. 430 μl)
• 1 woreczek na odpady biologiczne
• 1 instrukcja użycia

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: TEST SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B + ADV/RSV Antygen Combo – szybki test (LFIA), wyrób medyczny
• EAN produktu: 6974167891648
• Producent: DIATHER Petrusewicz Sp. K., ul. Ku Ujściu 19, 80-701 Gdańsk, Polska
• Dystrybutor: MEGA EUROSTAR SP. Z O. O., ul. Obrzeżna 5XIP/1, 02-691 Warszawa, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 szt. (1 zestaw testowy)
• Marka produktu: DIATHER
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (test diagnostyczny, IVD, samokontrola)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.

Bufor lizujący zawiera: Tris, NaCl, EDTA, SDS, Triton X‑405, Triton X‑100, Proclin 300, woda oczyszczona.

➡️Pomocnicza diagnostyka zakażeń patogenami układu oddechowego u osób z objawami klinicznymi, takimi jak gorączka, ból gardła, kaszel, katar.

✅Test 5w1 (SARS‑CoV‑2 / Grypa A / Grypa B / ADV / RSV),

✅Szybki wynik (ok. 15 min),

✅Proste pobranie próbki (wymaz z przedniej części nosa),

✅Metoda immunochromatografii (LFIA) ze złotem koloidalnym.

• Dla osób dorosłych (18+) do samodzielnego wykonania testu w warunkach domowych; u osób poniżej 18 lat – pod nadzorem osoby dorosłej.

• Doprowadzić elementy do temperatury pokojowej
• Pobrać wymaz z przedniej części nosa
• Umieścić wymazówkę w buforze i wymieszać
• Nanieść 4 krople na kasetę
• Odczyt po 15 min (po 20 min nieważny)
• Zutylizować elementy w woreczku na odpady biologiczne.

• Nie używać, jeśli saszetka z testem jest uszkodzona, plomba zerwana, kaseta mokra lub zanieczyszczona.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Nie stosować ponownie (wyrób jednorazowy).

• Możliwy krótkotrwały dyskomfort podczas pobierania wymazu z nosa.
• W razie wystąpienia niepokojących objawów przerwać wykonywanie testu i skonsultować się z lekarzem.

• Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Bufor lizujący stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami: nie połykać, unikać kontaktu ze skórą i oczami; w razie kontaktu przemyć dużą ilością wody.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych (przed i po użyciu).
• W przypadku dodatniego wyniku lub złego samopoczucia skontaktować się z lekarzem i postępować zgodnie z lokalnymi zaleceniami.

• W razie objawów infekcji w ciąży lub podczas karmienia piersią zaleca się konsultację z lekarzem.

• Przechowywać poza bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze 2–30°C.
• Nie zamrażać.
• Zużyć w ciągu 1 godziny po otwarciu foliowej saszetki.