OST Tendon 40 mg/2 ml – roztwór do iniekcji okołościęgnowych (1 ampułkostrzykawka) – wyrób medyczny

OST Tendon to wiskoelastyczny, przezroczysty roztwór hialuronianu sodu 2,0% (otrzymanego metodą fermentacji, bez białek pochodzenia zwierzęcego) przeznaczony do wstrzyknięć wokół chorego ścięgna lub do pochewki ścięgna. Preparat działa nawilżająco i wiskoelastycznie, co ułatwia ślizg ścięgna, wspiera fizjologiczne procesy naprawcze oraz może przyczyniać się do zmniejszenia dolegliwości bólowych i poprawy mobilności w przebiegu tendinopatii.

Produkt jest sterylny (zawartość i powierzchnia zewnętrzna ampułkostrzykawki są sterylne, jeśli bariera sterylna jest nienaruszona) i przeznaczony do jednorazowego użycia. Podanie powinno być wykonane przez osobę z odpowiednimi kwalifikacjami (zwykle lekarza).

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: OST Tendon 40 mg/2 ml – wyrób medyczny
• EAN produktu: 4028694000454
• Producent: TRB CHEMEDICA AG, Feldkirchen/Munich, Niemcy
• Dystrybutor: TRB CHEMEDICA POLAND Sp. z o.o., ul. Ligocka 103/3d, 40-568 Katowice, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 ampułkostrzykawka (2 ml)
• Marka produktu: OST Tendon
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (iniekcja okołościęgnowa / dopochewkowa)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Składniki produktu:

Skład (na 1 ml roztworu izotonicznego, pH ok. 7): hialuronian sodu 20,0 mg, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu, mannitol, woda do wstrzykiwań.

Wskazania:

➡️Wskazany do leczenia bólu i ograniczeń ruchomości w przebiegu chorób ścięgien (tendinopatii), w tym m.in. ścięgna Achillesa, okolicy nadkłykcia kości ramiennej, ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, więzadła rzepki, ścięgien mięśni strzałkowych, mięśnia dwugłowego ramienia oraz pasma biodrowo‑piszczelowego.

Właściwości:

✅Wiskoelastyczny roztwór wspierający ślizg ścięgien.

✅Nawilżające działanie w obrębie tkanek okołościęgnowych.

✅Może pomagać łagodzić ból i poprawiać mobilność.

✅Hialuronian sodu pozyskany metodą fermentacji – bez białek pochodzenia zwierzęcego.

✅Sterylne, jednorazowe opakowanie (ampułkostrzykawka).

Dawkowanie:

• Zwykle: 1 iniekcja raz w tygodniu wokół chorego ścięgna lub do chorej pochewki ścięgna, łącznie 2 wstrzyknięcia.
• W razie potrzeby cykl można powtórzyć. O schemacie leczenia decyduje lekarz.

Przeznaczenie:

• Dla osób dorosłych z bólem i ograniczeniem ruchomości w przebiegu tendinopatii / przeciążeń i zmian degeneracyjnych ścięgien.

Sposób stosowania:

• Ampułkostrzykawkę wyjąć ze sterylnego opakowania, odkręcić nasadkę ze złączem typu Luer lock, podłączyć odpowiednią igłę ze złączem Luer (np. 25–27G) i zabezpieczyć.
• Przed podaniem usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
• Następnie wykonać iniekcję wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik wyrobu.

Działania niepożądane:

• W materiale źródłowym nie podano działań niepożądanych.
• Jak przy każdej iniekcji mogą wystąpić przejściowe reakcje miejscowe (np. ból, tkliwość, obrzęk) lub reakcje nadwrażliwości.
• W razie niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia:

• To jest wyrób medyczny – stosować zgodnie z instrukcją używania/etykietą.
• Podanie wyłącznie przez lekarza lub osobę z odpowiednimi kwalifikacjami.
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia ampułkostrzykawki lub opakowania/ bariery sterylnej.
• Wyrób jednorazowego użycia.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie w ciąży:

• Zastosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze 15°C–25°C, w warunkach pokojowych, poza zasięgiem dzieci.