MUFLUIL HIPERTONIC – roztwór do nebulizacji/zakraplania, wyrób medyczny (10 ampułek x 5 ml)

Mufluil Hipertonic to wyrób medyczny w jednorazowych ampułkach, zawierający N-acetylocysteinę oraz hipertoniczny roztwór chlorku sodu (3% NaCl). Dzięki fizycznemu i mechanicznemu działaniu składników preparat pomaga upłynnić gęsty i lepki śluz, co może ułatwiać jego odkrztuszanie i udrażnianie dróg oddechowych.

Jak działa?

• Hipertoniczny roztwór NaCl – na drodze osmozy zwiększa uwodnienie śluzu, zmniejszając jego lepkość i ułatwiając usuwanie.
• N-acetylocysteina (NAC) – wykazuje działanie mukolityczne poprzez kontakt ze śluzem (m.in. rozrywanie wiązań w mukoproteinach), a dodatkowo działa przeciwutleniająco, wspierając prawidłowe funkcjonowanie nabłonka oddechowego.

Możliwe drogi podania:

• nebulizacja do drzewa oskrzelowego (inhalator/nebulizator),
• bezpośrednie wkraplanie do nosa i/lub uszu,
• podanie dooskrzelowe (np. przez cewnik/bronchoskop – zgodnie z zaleceniem personelu medycznego).

Ważne informacje: podczas otwierania ampułki może być wyczuwalny siarkowy zapach (nie wpływa na stosowanie). Roztwór może czasami zmienić kolor na różowy po otwarciu lub w pojemniku nebulizatora – nie wpływa to na aktywność i tolerancję preparatu.

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: MUFLUIL HIPERTONIC – roztwór do nebulizacji/zakraplania (ampułki) – wyrób medyczny
• EAN produktu: 5907572580679
• Producent: Pharma Line S.r.l., Via Bertani 2, 20154 Mediolan, Włochy
• Dystrybutor / podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o., ul. Szafranowa 6, Elizówka, 21-003 Ciecierzyn, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 10 ampułek x 5 ml (łącznie 50 ml)
• Marka produktu: Solinea
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (mukolityczny roztwór do nebulizacji/zakraplania)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Jedna ampułka 5 ml zawiera: 300 mg N-acetylocysteiny, 150 mg chlorku sodu (3% NaCl).

Substancje pomocnicze: wodorotlenek sodu, wersenian sodu, woda do iniekcji.

➡️Wyrób medyczny wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się nadmierną produkcją gęstej i lepkiej wydzieliny, takich jak m.in.: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli (oraz jego powikłania), rozedma płuc, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie zatok, wysiękowe zapalenie ucha.

✅Rozrzedza gęsty i lepki śluz oraz ułatwia jego usuwanie.

✅Działanie osmotyczne 3% NaCl (zwiększenie uwodnienia śluzu).

✅N-acetylocysteina – działanie mukolityczne i przeciwutleniające.

✅Forma sterylnych, jednorazowych ampułek.

• Inhalacja / nebulizacja: nebulizować 1 ampułkę 1–2 razy dziennie przez 5–10 dni (częstotliwość i dawki mogą być modyfikowane przez lekarza).
• Wkraplanie/płukanie uszu oraz innych jam: 1/2 ampułki lub 1 ampułka na aplikację.
• Podanie dotchawiczo-oskrzelowe: 1 ampułka na aplikację, 1–2 razy dziennie lub według potrzeb.

• Dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia – do stosowania w celu upłynnienia wydzieliny i wsparcia oczyszczania dróg oddechowych (nebulizacja) oraz pomocniczo do zakraplania nosa i/lub uszu.

• Ampułkę należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem.
• Preparat może być stosowany poprzez nebulizację, wkraplanie do nosa/uszu lub podanie dooskrzelowe – zgodnie z zaleceniami lekarza i instrukcją użycia.
• Jeśli roztwór został zmieszany z innymi preparatami, należy go zużyć w jak najkrótszym czasie i nie przechowywać.

• Nie zaleca się podawania jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (zmniejszenie odruchu kaszlu może sprzyjać zaleganiu wydzieliny).
• Może być podawany z lekami rozszerzającymi oskrzela – jednak możliwie przez najkrótszy czas (wg zaleceń).
• Stosowanie N-acetylocysteiny u pacjentów przyjmujących nitroglicerynę może nasilać działanie hipotensyjne (ryzyko bólu głowy) – zalecana konsultacja lekarska i kontrola ciśnienia.
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania antybiotyków z MUFLUIL HIPERTONIC.
• NAC może zaburzać wyniki niektórych testów (np. salicylany, ciała ketonowe w moczu).

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

• Ze względu na wysokie stężenie soli w roztworze mogą wystąpić miejscowe objawy podrażnienia, m.in. skurcz oskrzeli, pieczenie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, nudności lub wymioty.
• Dolegliwości zwykle ustępują po przerwaniu stosowania; jeśli utrzymują się – skonsultuj się z lekarzem.

• W przypadku wystąpienia podrażnienia lub skurczu oskrzeli – przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie przekraczać zalecanych dawek; przedawkowanie wziewne może prowadzić do nadmiernego upłynnienia i zalegania wydzieliny (szczególnie u osób z osłabionym odruchem kaszlu).
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.

• W okresie ciąży i karmienia piersią stosować wyłącznie w razie bezwzględnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.