GO-ON kwas hialuronowy 25 mg/2,5 ml – roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułkostrzykawka (wyrób medyczny)

GO-ON jest jałowym, apirogennym roztworem hialuronianu sodu (1%) przeznaczonym do wiskosuplementacji (uzupełniania lepkości i sprężystości płynu stawowego). Hialuronian sodu jest naturalnym składnikiem mazi stawowej – działa smarująco i lepkosprężyście, dzięki czemu może poprawiać warunki mechaniczne w stawie oraz wspierać redukcję bólu i sztywności.

Preparat stosuje się m.in. w stawach kolanowych i ramieniowych, a także w pozostałych stawach maziowych (zgodnie z kwalifikacją medyczną). Podanie wykonuje wyłącznie wykwalifikowany personel, w warunkach zachowania jałowości.

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: GO-ON kwas hialuronowy 25 mg/2,5 ml – roztwór do wstrzykiwań
• EAN produktu: 5901797710057
• Producent: Rottapharm (Rottapharm Biotech)
• Dystrybutor:
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 ampułkostrzykawka, 2,5 ml
• Marka produktu: GO-ON
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (wiskosuplementacja / iniekcja dostawowa), oznakowanie CE (m.in. CE 0123)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Składniki produktu:

Każda ampułkostrzykawka zawiera 2,5 ml 1% roztworu hialuronianu sodu (co odpowiada 25 mg hialuronianu sodu), ponadto: chlorek sodu, monowodorofosforan sodu, dwuwodorofosforan sodu, woda do wstrzykiwań.

Wskazania:

Wyrób medyczny stosuje się:

➡️do uzupełnienia deficytów lepkości i sprężystości mazi stawowej (zwłaszcza w stawach kolanowych i ramieniowych),

➡️do wiskosuplementacji innych stawów maziowych (zgodnie z kwalifikacją),

➡️w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów (np. ból, sztywność).

Właściwości:

✅Smaruje powierzchnie stawowe i wspiera właściwości mechaniczne stawu.

✅Działa lepkosprężyście, poprawiając „amortyzację” i poślizg w obrębie stawu.

✅Może pomagać w zmniejszeniu bólu i sztywności stawów w przebiegu zmian zwyrodnieniowych.

Dawkowanie:

• Zwykle zaleca się 5 iniekcji w odstępach tygodniowych (schemat ustala lekarz).
• Efekt po cyklu może utrzymywać się nawet ponad 6 miesięcy; cykle można powtarzać w razie potrzeby.

Przeznaczenie:

• Dla osób dorosłych z dolegliwościami stawów (np. ból, sztywność) związanymi z zaburzeniem właściwości mazi stawowej, w tym w przebiegu choroby zwyrodnieniowej.
• Do podania w warunkach medycznych.

Sposób stosowania:

• Podanie wyłącznie dostawowe (iniekcja do jamy stawu).
• Produkt powinien być podawany tylko przez wykwalifikowany personel.
• Przed podaniem należy usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki oraz zachować jałowość miejsca podania.

Stosowanie z innymi lekami:

• Nie stwierdzono typowych interakcji z innymi lekami podawanymi dostawowo, jednak należy zachować ostrożność.
• W dokumentacji produktu opisywana jest niezgodność hialuronianu sodu z czwartorzędowymi solami amonowymi (np. chlorkiem benzalkoniowym) – preparat nie powinien mieć z nimi kontaktu.
• W pierwszych dniach po podaniu pacjent może (zgodnie z decyzją lekarza) odnieść korzyść ze stosowania doustnych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
• Choroby zapalne stawów, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa (zgodnie z informacją producenta).

Działania niepożądane:

• Rzadko: ból w miejscu podania podczas/po iniekcji.
• Możliwe: zaczerwienienie i/lub obrzęk po podaniu.
• U niektórych osób: pokrzywka, świąd – w takim przypadku należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
• Bardzo rzadko: opisywano objawy wstrząsu po podaniu preparatu.

Ostrzeżenia:

• Preparat należy podawać wyłącznie dostawowo; unikać podania donaczyniowego oraz do okolicznych tkanek.
• Nie stosować, jeśli opakowanie/blister lub strzykawka są otwarte, uszkodzone albo po upływie terminu ważności.
• Zachować jałowość miejsca podania.
• U pacjentów z aktywnym stanem zapalnym w stawie w przebiegu choroby zwyrodnieniowej – rozważyć podanie po złagodzeniu objawów miejscowych (zgodnie z informacją producenta).
• Ostrożnie u osób w podeszłym wieku, z nadwrażliwością na leki oraz przy zaburzeniach czynności/niewydolności wątroby (wg informacji producenta).
• Po podaniu, w razie bólu/obrzęku, zwykle zaleca się ograniczenie ruchów w stawie i rozważenie okładów z lodu.
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Stosowanie w ciąży:

• Ciąża: nie potwierdzono w pełni bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży – zaleca się ostrożność i decyzję lekarza.
• Karmienie piersią: zgodnie z informacją producenta zaleca się przerwanie karmienia piersią na okres leczenia preparatem.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze 2°C–25°C, z dala od źródeł ciepła i światła.
• Nie używać w razie uszkodzenia opakowania.