CareSens Air – sensor/system do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) (1 szt.)

CareSens Air to nowoczesny system CGM (Continuous Glucose Monitoring) przeznaczony dla osób dorosłych z cukrzycą, które chcą wygodnie i na bieżąco śledzić poziom glukozy bez częstego nakłuwania palca. Sensor mierzy glukozę w płynie śródtkankowym i automatycznie przesyła wyniki do aplikacji mobilnej, zapewniając podgląd glikemii w czasie rzeczywistym, strzałkę trendu oraz możliwość ustawienia spersonalizowanych alarmów (np. przy hipoglikemii, hiperglikemii lub szybkim spadku/wzroście stężenia glukozy).

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: CareSens Air – system do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) – wyrób medyczny
• EAN produktu: 8806712006963
• Producent: i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 06646, Republic of Korea
• Importer (PL): BIOTON S.A., ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, Polska
• Autoryzowany przedstawiciel w UE: Medical Technology Promedt Consulting GmbH, Ernst-Heckel-Straße 7, 66386 St. Ingbert, Niemcy
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 szt. (sensor/system)
• Marka produktu: CareSens
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (diagnostyka/monitorowanie glikemii)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Wskazania:

➡️ Wspomaganie codziennej kontroli glikemii u osób dorosłych (18+) wymagających regularnego monitorowania stężenia glukozy (np. w przebiegu cukrzycy) – pomiar ciągły i prezentacja trendów w aplikacji.

Właściwości:

✅ Pomiar glukozy co 5 minut i podgląd trendów

✅ Sensor działa do 15 dni

✅ Alerty wysokich/niskich wartości i szybkich zmian

✅ Możliwość oznaczania posiłków, aktywności i leków w aplikacji

✅ Wodoodporny (IP48)

✅ Bez obowiązkowej kalibracji

Dawkowanie:

• 1 sensor na okres do 15 dni użytkowania (wymiana po zakończeniu działania).
• Urządzenie wykonuje odczyty automatycznie co 5 minut.

Przeznaczenie:

• Dla osób dorosłych (18+) do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) i wsparcia kontroli cukrzycy.

Sposób stosowania:

• Zaaplikować sensor na ramię zgodnie z instrukcją.
• Sparować z aplikacją w smartfonie i korzystać z odczytów oraz alarmów.
• Zdarzenia (posiłki/aktywność/leki) można oznaczać w aplikacji.

Stosowanie z innymi lekami:

• Urządzenie nie jest lekiem.
• W przypadku intensyfikacji insulinoterapii lub zmian leczenia przeciwcukrzycowego decyzje terapeutyczne konsultuj z lekarzem/diabetologiem.

Stosowanie z jedzeniem:

• Nie dotyczy – wyrób medyczny do użytku zewnętrznego (na skórę).

Przeciwwskazania:

• Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
• Nie stosować u osób poniżej 18 roku życia.
• Nie stosować u pacjentów poddawanych dializie.
• Nadwrażliwość na elementy systemu/plastry mocujące (np. reakcje na klej) – w razie wystąpienia objawów przerwać stosowanie.

Działania niepożądane:

• Możliwe miejscowe reakcje skórne w miejscu aplikacji (np. zaczerwienienie, świąd, podrażnienie, odczyn alergiczny na klej/plaster).
• W razie nasilonych objawów przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia:

• Stosować wyłącznie na powierzchnię skóry ramienia, zgodnie z instrukcją.
• Przed użyciem zapoznać się z instrukcją obsługi.
• W przypadku podrażnienia skóry lub reakcji alergicznej – przerwać stosowanie.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie modyfikować/nie rozbierać elementów systemu.

Stosowanie w ciąży:

• Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła i bezpośredniego światła słonecznego.
• Chronić przed uszkodzeniem mechanicznym.
• Szczegółowe warunki – zgodnie z instrukcją producenta.