Angina Test Strep A – domowy test na anginę paciorkowcową (1 szt.)

Angina Test Strep A to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samodzielnego wykonania badania z wymazu z gardła. Test umożliwia jakościowe wykrycie antygenu paciorkowców grupy A (Streptococcus pyogenes) – jednej z najczęstszych przyczyn anginy paciorkowcowej. Dzięki szybkiemu wynikowi pomaga w wstępnej ocenie, czy infekcja gardła może mieć podłoże bakteryjne (co bywa kluczowe przy podejmowaniu decyzji o dalszej konsultacji lekarskiej).

Badanie polega na pobraniu wymazu, przygotowaniu próbki z użyciem odczynników oraz naniesieniu jej na kasetę testową. Wynik odczytuje się po czasie wskazanym w instrukcji. Prawidłowa interpretacja wyniku powinna uwzględniać objawy kliniczne – w razie wątpliwości lub nasilonych objawów zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: Angina Test Strep A – domowy test na anginę paciorkowcową
• EAN produktu: 5906228020279
• Producent: Hydrex Diagnostics Sp. z o.o., Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04‑028 Warszawa, Polska
• Dystrybutor: Hydrex Diagnostics Sp. z o.o., Aleja Stanów Zjednoczonych 61A, 04‑028 Warszawa, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 szt. (1 test = 1 badanie)
• Marka produktu: Hydrex / Domowe Laboratorium
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (diagnostyka in vitro, samokontrola)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.

Zawartość zestawu (1 badanie): kasetka/płytka testowa, sterylna wymazówka, probówka ekstrakcyjna (z zakraplaczem), odczynnik A, odczynnik B, instrukcja używania (w zależności od wersji zestawu – elementy dodatkowe, np. szpatułka do języka, woreczek na odpady).

Substancja wykrywana: antygen paciorkowców grupy A (Streptococcus pyogenes).

➡️Test pomocny przy podejrzeniu anginy paciorkowcowej i objawach mogących wskazywać na zakażenie paciorkowcami grupy A, m.in.: silny ból gardła, ból przy przełykaniu, zaczerwienienie i obrzęk migdałków, białe naloty/ropne zmiany na migdałkach, powiększone węzły chłonne, gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty (zwłaszcza u dzieci).

✅Szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowców grupy A w wymazie z gardła.

✅Wynik w kilka minut.

✅Przeznaczony do jednorazowego użycia.

• Nie dotyczy (wyrób diagnostyczny). 1 zestaw = 1 badanie.

• Dla osób z objawami sugerującymi zakażenie paciorkowcami grupy A, do samokontroli w warunkach domowych.

• Sposób wykonania badania (ogólnie):
• Pobrać wymaz z tylnej ściany gardła oraz powierzchni migdałków.
• Umieścić wymazówkę w probówce ekstrakcyjnej i przygotować próbkę zgodnie z instrukcją (użyć odczynników).
• Nanieść przygotowaną próbkę na kasetę/płytkę testową.
• Odczytać wynik po czasie wskazanym w instrukcji (zwykle ok. 5–10 minut).
• Interpretacja wyniku (ogólnie): wynik dodatni – dwie linie (C i T), wynik ujemny – linia kontrolna (C), wynik nieważny – brak linii kontrolnej (C).

• Nie używać po upływie terminu ważności ani w przypadku uszkodzonego opakowania.
• Nie używać elementów zestawu wielokrotnie.
• Nie stosować niezgodnie z instrukcją producenta.
• Nie połykać odczynników.

• Możliwy przejściowy dyskomfort podczas pobierania wymazu, odruch wymiotny; rzadko miejscowe podrażnienie błony śluzowej gardła.
• W razie kontaktu odczynników z oczami lub błonami śluzowymi – natychmiast przemyć dużą ilością wody.

• Produkt przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Wynik dodatni nie zastępuje konsultacji lekarskiej; wynik ujemny nie wyklucza całkowicie zakażenia paciorkowcami grupy A.
• Nie podejmować decyzji terapeutycznych wyłącznie na podstawie wyniku testu.
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• Odczynniki nie są przeznaczone do spożycia (odczynnik B może działać toksycznie po połknięciu).

• Ciąża i karmienie piersią nie stanowią przeciwwskazania do wykonania badania (wyrób diagnostyczny).

• Przechowywać w temperaturze 4°C–30°C.
• Chronić przed wilgocią i bezpośrednim światłem słonecznym.
• Nie zamrażać.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.