[09.09.2026] Home Check (Autotest VIH) – domowy test do wykrywania HIV, wyrób medyczny (1 szt.)

Home Check (Autotest VIH) to domowy, jednorazowy test do samodiagnostyki in vitro, przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko wirusowi HIV w próbce krwi kapilarnej pobranej z palca. Odczyt wyniku następuje po około 15 minutach, co pozwala na szybkie i dyskretne wykonanie badania w warunkach domowych. Produkt przeznaczony jest do wykrywania zakażenia, które mogło nastąpić ponad 3 miesiące wcześniej (po zakończeniu okresu serokonwersji/„okienka serologicznego”).

Ważne: wynik dodatni wymaga jak najszybszej konsultacji lekarskiej i wykonania testu potwierdzającego w laboratorium. Wynik ujemny nie wyklucza zakażenia, jeśli możliwa ekspozycja miała miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku prywatnego i nie jest przeznaczony do monitorowania terapii antyretrowirusowej oraz nie służy do wykrywania innych chorób przenoszonych drogą płciową.

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: Home Check (Autotest VIH) – domowy test do wykrywania HIV
• EAN produktu: 5903205791436
• Producent: Milapharm sp. z o.o., Plac Gen. J. Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa, Polska
• Dystrybutor: Milapharm sp. z o.o., Plac Gen. J. Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 szt.
• Marka produktu: Home Check
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny – test diagnostyczny do samokontroli (IVD); aplikacja z krwi z palca

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.

Składniki produktu:

Zawartość opakowania (zestaw): test/urządzenie testowe, wspornik (stojak), dawka rozcieńczalnika, lancet do nakłucia, plaster, chusteczka dezynfekująca, kompres, instrukcja użytkowania.

Wskazania:

➡️Samokontrola w kierunku wykrywania przeciwciał HIV (HIV-1/HIV-2) u osób chcących poznać swój status serologiczny. Test ma zastosowanie przy podejrzeniu narażenia, które mogło wystąpić ponad 3 miesiące wcześniej.

Właściwości:

✅Jednorazowy test do użytku domowego.

✅Próbka: krew kapilarna z palca.

✅Odczyt wyniku po ok. 15 minutach.

✅Dyskretne wykonanie bez recepty; narzędzie do szybkiej diagnostyki .

Dawkowanie:

• Jednorazowo – wykonać test zgodnie z instrukcją.
• Nie używać ponownie.

Przeznaczenie:

• Dla osób, które chcą wykonać samodzielny test przesiewowy w kierunku HIV w warunkach domowych.

Sposób stosowania:

• Przygotuj wspornik na stabilnej, płaskiej powierzchni.
• Umyj i osusz ręce, zdezynfekuj opuszek palca, wykonaj nakłucie lancetem.
• Pobierz kroplę krwi i napełnij końcówkę pobierającą testu.
• Umieść test w podstawce/rozcieńczalniku, odczekaj i odczytaj wynik po 15 minutach.

Przeciwwskazania:

• Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania, po upływie terminu ważności lub w warunkach przechowywania niezgodnych z zaleceniami.
• Nie używać do badania surowicy ani osocza (wyłącznie świeża krew kapilarna).
• Nie używać ponownie (wyrób jednorazowy).

Działania niepożądane:

• Możliwe krótkotrwałe dolegliwości związane z nakłuciem palca (ból, niewielkie krwawienie, zaczerwienienie).
• U osób wrażliwych możliwe zasłabnięcie w trakcie pobierania krwi.

Ostrzeżenia:

• Test jest badaniem przesiewowym – nie podejmuj decyzji medycznych bez konsultacji z lekarzem.
• Możliwe wyniki fałszywie dodatnie/ujemne; szczególne znaczenie ma okres do 3 miesięcy od ekspozycji (okienko serologiczne).
• Wynik dodatni wymaga potwierdzenia laboratoryjnego.
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać w suchym miejscu, w warunkach zalecanych przez producenta (zgodnie z instrukcją), chronić przed wilgocią i uszkodzeniem opakowania.