Domowe Laboratorium Angina Test Strep A – domowy test na paciorkowca (Strep A), wyrób medyczny (1 szt.)

Domowe Laboratorium Angina Test Strep A to szybki, jednoetapowy test immunologiczny (przepływu bocznego) do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowców grupy A w próbce wymazu z gardła. Test może stanowić pomoc we wstępnej ocenie, czy objawy takie jak ból gardła (często z gorączką, bólem głowy, wymiotami) mogą wskazywać na zakażenie paciorkowcem A i wymagają konsultacji lekarskiej. Wynik uzyskuje się w około 10 minut (nie należy odczytywać po 15 minutach).

Angina (ostre zapalenie migdałków podniebiennych i błony śluzowej gardła) bywa wywoływana przez paciorkowce β-hemolizujące grupy A (Streptococcus pyogenes). Wczesne rozpoznanie i właściwe postępowanie mogą ograniczać ryzyko powikłań. Pamiętaj: ostateczną diagnozę stawia lekarz po ocenie objawów i wyników badań.

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: Domowe Laboratorium Angina Test Strep A – wyrób medyczny do samokontroli
• EAN produktu: 5908217979971
• Producent: Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. (Warszawa, Polska) / (w zależności od serii: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., Chiny)
• Dystrybutor: Hydrex Diagnostics Sp. z o.o. Sp. k., ul. Tomasza Zana 4, 04-313 Warszawa, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 zestaw (1 test)
• Marka produktu: Domowe Laboratorium
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (test diagnostyczny in vitro)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.

Składniki produktu:

Zawartość opakowania (zestaw testowy):

• 1 × płytka/pasek testowy w foliowej kopertce (z pochłaniaczem wilgoci),
• 1 × probówka ekstrakcyjna,
• 1 × sterylna wymazówka do pobrania wymazu z gardła,
• odczynnik A (ok. 1 ml),
• odczynnik B (ok. 1 ml),
• instrukcja używania.

Uwaga: odczynnik B może działać toksycznie w przypadku połknięcia.

Wskazania:

➡️ Wstępne potwierdzenie/wykluczenie zakażenia paciorkowcami grupy A w przypadku objawów sugerujących anginę, m.in. ból gardła (często z gorączką, bólem głowy, wymiotami).

Właściwości:

✅ Wynik w ok. 10 minut (nie odczytywać po 15 minutach).

✅ Test jednorazowy.

✅ Wykrywa antygen Strep A w wymazie z gardła.

✅ Do samodzielnego wykonania w warunkach domowych.

Dawkowanie:

• Test jednorazowego użytku – wykonać w razie potrzeby, zgodnie z instrukcją.

Przeznaczenie:

• Dla dorosłych i dzieci (u dzieci zalecane wykonanie przez rodzica/opiekuna) w celu samokontroli i wstępnej oceny zakażenia paciorkowcem grupy A w wymazie z gardła.

Sposób stosowania:

W skrócie – jak wykonać test:

1. Załóż rękawice ochronne. Otwórz kopertkę krótko przed badaniem i użyj testu w ciągu 1 godziny.
2. Pobierz wymaz z tylnej ściany gardła i migdałków (unikaj dotykania języka, policzków i zębów).
3. Doprowadź test i odczynniki do temperatury pokojowej (ok. 10–30°C).
4. Dodaj do probówki ekstrakcyjnej 4 krople odczynnika A i 4 krople odczynnika B; wymieszaj.
5. Umieść wymazówkę w probówce, obracaj ok. 10 razy i pozostaw na 1 minutę; następnie usuń wymazówkę, wyciskając płyn.
6. Dodaj 3 krople mieszaniny do studzienki na próbkę na płytce testowej.
7. Odczytaj wynik po 10 minutach (nie interpretuj po 15 minutach). Umyj ręce.

Interpretacja: wynik dodatni – 2 linie (T i C); wynik ujemny – 1 linia (C); wynik nieważny – brak linii kontrolnej C.

Przeciwwskazania:

• Nie używać po upływie terminu ważności lub gdy opakowanie jest uszkodzone.
• Nie stosować niezgodnie z instrukcją (wyrób wyłącznie do diagnostyki in vitro).

Działania niepożądane:

• Możliwe krótkotrwałe podrażnienie podczas pobierania wymazu.
• W razie kontaktu odczynników z oczami/skórą – przepłukać dużą ilością wody.

Ostrzeżenia:

• Test in vitro. Nie połykać.
• Nie zamieniać zatyczek między odczynnikami.
• Unikać kontaktu buforów/odczynników z oczami i błonami śluzowymi oraz ze skaleczeniami/otarciami.
• Nie jeść, nie pić i nie palić w miejscu pracy z próbkami testowymi.
• Nadmiar krwi lub śluzu może zaburzać wynik (ryzyko wyniku fałszywie dodatniego).
• U dzieci test powinien być przeprowadzony przez osobę dorosłą.

Stosowanie w ciąży:

• Może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią (wyrób diagnostyczny in vitro).
• W przypadku niepokojących objawów skonsultuj się z lekarzem.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze 4–30°C, w zamkniętej kopertce, z dala od światła słonecznego, wilgoci i ciepła.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.