Baby Boom test ciążowy, domowy strumieniowy, 1 szt.

Baby Boom test ciążowy strumieniowy to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro (IVD), przeznaczony do samodzielnego wykonania w domu. Jest to szybki, jednoetapowy test immunochromatograficzny wykrywający w moczu obecność gonadotropiny kosmówkowej (hCG) – hormonu pojawiającego się we wczesnej ciąży.

Test charakteryzuje się dokładnością powyżej 99% (potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi) i wysoką czułością – reaguje na stężenie hCG od 25 mIU/ml. Wynik może pojawić się już po około 40 sekundach (zależnie od stężenia hCG), jednak zaleca się odczyt po 5 minutach.

Jak działa?

Próbka moczu wnika w pasek absorbujący, a następnie przemieszcza się po membranie testowej. Jeśli hCG jest obecne, wiąże się z przeciwciałami (koniugat z cząsteczkami złota), co powoduje pojawienie się różowej linii w polu testowym (T). Linia kontrolna (C) potwierdza prawidłowy przebieg testu.

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: Baby Boom test ciążowy, domowy strumieniowy – wyrób medyczny (IVD)
• EAN produktu: 5902012692110
• Producent: NANTONG EGENS (brak pełnego adresu w przekazanych materiałach)
• Dystrybutor: PASO-TRADING Sp. z o.o., ul. Lutomierska 48, 95-200 Pabianice, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 szt.
• Marka produktu: Baby Boom
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny – test diagnostyczny (test ciążowy z moczu)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.

Składniki produktu:

Jednorazowy test immunochromatograficzny (strumieniowy) z paskiem absorbującym oraz układem reakcyjnym zawierającym przeciwciała monoklonalne anty-hCG i koniugat z cząsteczkami złota (układ odczytu w postaci linii T i C).

Zawartość opakowania: test strumieniowy (1 szt.), instrukcja użycia (1 szt.).

Wskazania:

➡️ Wczesna diagnostyka ciąży w warunkach domowych poprzez wykrycie hormonu hCG w moczu.

Właściwości:

✅ Diagnostyczne; wysoka czułość 25 mIU/ml; dokładność >99%; możliwość wykrycia ciąży nawet 7 dni po zapłodnieniu; szybki wynik (nawet ok. 40 s, zalecany odczyt po 5 min).

Dawkowanie:

• Jednorazowo.
• Jeden test na jedno badanie.

Przeznaczenie:

• Dla kobiet dorosłych do samokontroli – wczesne wykrywanie ciąży (badanie moczu).

Sposób stosowania:

• Sposób użycia:
• Upewnij się, że test osiągnął temperaturę pokojową.
• Wyjmij test z opakowania foliowego.
• Zdejmij osłonkę, aby odsłonić obszar absorbujący.
• Skieruj obszar absorbujący w dół i trzymaj pod strumieniem moczu przez co najmniej 5 sekund (alternatywnie: zanurz w próbce moczu na co najmniej 20 sekund).
• Załóż osłonkę i odczekaj na pojawienie się linii.
• Odczytaj wynik po 5 minutach (pozytywny może pojawić się wcześniej, nawet po ok. 40 s).
• Test przeznaczony jest do jednorazowego użycia.

Stosowanie z innymi lekami:

• Jeśli przyjmujesz leki mogące wpływać na poziom hCG (np. w terapii niepłodności), skonsultuj interpretację wyniku z lekarzem.

Przeciwwskazania:

• Wyłącznie do diagnostyki in vitro (IVD) i tylko do użytku zewnętrznego.
• Nie używać testu po terminie ważności.
• Nie używać, jeśli torebka foliowa jest uszkodzona.
• Nie używać ponownie (wyrób jednorazowy).
• Nie zamrażać.

Działania niepożądane:

• Próbkę moczu oraz zużyty test traktuj jako potencjalne źródło zakażenia i wyrzuć do odpadów zgodnie z instrukcją.

Ostrzeżenia:

• Przed wykonaniem testu uważnie przeczytaj instrukcję.
• Po otwarciu torebki wykonaj test niezwłocznie.
• Unikaj kontaktu próbki moczu i zużytego testu ze skórą.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Stosowanie w ciąży:

• Produkt służy do potwierdzenia ciąży. W przypadku wyniku pozytywnego lub wątpliwego zaleca się kontakt z lekarzem.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać w zamkniętej torebce foliowej, z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych, wilgoci i źródeł ciepła.
• Nie zamrażać.
• Zakres przechowywania podawany dla produktu: 4–30°C (zalecane warunki: 15–25°C).