Sibionics GS1 – system ciągłego monitorowania glukozy (CGM), sensor z aplikatorem (1 zestaw)

Sibionics GS1 (CGM) to wyrób medyczny przeznaczony do ciągłego monitorowania stężenia glukozy w płynie śródtkankowym. System umożliwia bieżący wgląd w poziom glikemii, trendy i tempo zmian, co ułatwia codzienne zarządzanie cukrzycą oraz szybką reakcję na niebezpieczne spadki i wzrosty glukozy.

Najważniejsze cechy:

• 14 dni ciągłego działania jednego sensora (jednorazowego użytku).
• Automatyczne odczyty co 5 minut (24/7) i prezentacja danych w aplikacji.
• Bez kalibracji krwią z palca (zgodnie z instrukcją systemu).
• Transmisja danych Bluetooth (zasięg do ok. 6 m w sprzyjających warunkach).
• Alarmy niskiej/wysokiej glukozy, utraty sygnału i szybkich zmian – także w trybie „nie przeszkadzać” (zależnie od ustawień).
• Sensor do aplikacji na tylnej części ramienia; delikatna, cienka końcówka sensora dla większego komfortu noszenia.
• Wodoszczelność (klasa deklarowana przez producenta; w zależności od specyfikacji: m.in. IPX8/IP28).

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: Sibionics GS1 – system ciągłego monitorowania glukozy (CGM), sensor z aplikatorem
• EAN produktu: 6972831642008
• Producent: Shenzhen SiSensing Co., Ltd., Room 901, Building 1, Gaoshi Jiulongshan Technology Park, No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, Chiny
• Dystrybutor: Diagnosis S.A., ul. Gen. W. Andersa 38A, 15-113 Białystok, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 zestaw (sensor + aplikator sensora + plaster zabezpieczający + instrukcje)
• Marka produktu: Sibionics
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (system CGM do ciągłego monitorowania glukozy)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Zawartość opakowania: 1 × sensor, 1 × aplikator sensora, 1 × plaster zabezpieczający, instrukcja obsługi oraz skrócona instrukcja używania (aplikacja do pobrania na smartfon/smartwatch).

➡️Ciągłe monitorowanie stężenia glukozy w płynie śródtkankowym w czasie rzeczywistym u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2, w tym u dzieci od 3. roku życia (dzieci 3–12 lat pod nadzorem opiekuna).

✅Sensor jednorazowy do noszenia do 14 dni.

✅Pomiary co 5 minut i podgląd trendów w aplikacji.

✅Łączność Bluetooth, zasięg transmisji do ok. 6 m.

✅Alarmy glukozy: niska/wysoka, szybkie zmiany, utrata sygnału.

✅Brak konieczności kalibracji (zgodnie z instrukcją używania).

✅Do aplikacji na tylnej części ramienia.

• Sensor jest przeznaczony do jednorazowego użytku i pracy do 14 dni.
• Odczyty wykonywane są automatycznie co 5 minut.
• Po zakończeniu działania sensora należy go wymienić na nowy.

• Dla pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2, dorosłych oraz dzieci od 3. roku życia (dzieci 3–12 lat pod opieką osoby dorosłej).

• Sposób użycia: pobierz aplikację SIBIONICS GS1
• przygotuj i zdezynfekuj miejsce na tylnej części ramienia
• załóż sensor aplikatorem zgodnie z instrukcją
• sparuj w aplikacji (QR/kod)
• odczekaj ok. 1 godzinę na rozgrzanie
• korzystaj z odczytów i alarmów
• po 14 dniach zdejmij i wymień sensor.

• Przyjmowanie witaminy C lub kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) może zakłócać działanie sensora i fałszywie zawyżać odczyty glukozy.

• Dzieci poniżej 3. roku życia.
• Nie stosować w miejscu oparzeń (w tym słonecznych), ran, owrzodzeń, na bliznach chirurgicznych oraz przy rozległych zmianach skórnych.
• Przed badaniami MRI/CT – system należy zdjąć.
• Nie używać razem z systemami automatycznego dozowania insuliny (AID).
• Nadwrażliwość na elementy systemu (np. klej/plaster).

• Możliwe: podrażnienie, zaczerwienienie, stan zapalny lub reakcja alergiczna skóry w miejscu aplikacji; w rzadkich przypadkach ból i/lub krwawienie przy zakładaniu sensora.
• W razie nasilonych objawów – zdjąć sensor i skonsultować się z lekarzem.

• Przed użyciem przeczytaj instrukcję używania.
• Jeżeli odczyty nie odpowiadają objawom – wykonaj pomiar glukozy z palca glukometrem.
• Sensor jest jednorazowy – nie używać ponownie.
• Nie używać, jeśli sterylne opakowanie jest uszkodzone/otwarte.
• Podczas intensywnego wysiłku lub zahaczenia sensor może się poluzować – możliwe niedokładne pomiary.
• Urządzenie wyświetlające powinno być naładowane i w zasięgu sensora (ok. 6 m), aby nie przerwać przesyłu danych/alarmów.
• System zawiera małe elementy – ryzyko połknięcia.
• Nie modyfikować systemu bez zgody producenta.

• Nie stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem (bezpieczeństwo stosowania w tych grupach może być nieokreślone).

• Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, w sterylnym opakowaniu do momentu użycia.
• Zalecana temperatura przechowywania: 4–25°C.
• Nie zamrażać; nie przechowywać w zaparkowanym samochodzie w upalny dzień.