Glukometr DIAGNOSTIC Gold Care – wyrób medyczny do diagnostyki in vitro (zestaw)

Glukometr Diagnostic Gold Care to zestaw przeznaczony do domowego monitorowania poziomu glukozy we krwi pełnej u osób z cukrzycą oraz do użytku przez personel medyczny w warunkach klinicznych – jako wsparcie kontroli leczenia. Urządzenie zapewnia szybki pomiar w 5 sekund i wymaga jedynie 0,9 µl próbki krwi.

Na co dzień docenisz funkcje ułatwiające kontrolę glikemii: kolorowe podświetlenie obudowy (czerwony – wynik powyżej normy, niebieski – poniżej normy, zielony – w normie), podświetlaną komorę paska, możliwość oznaczania pomiarów na czczo, przed i po posiłku oraz 4 alarmy dobowe (w tym przypomnienie o pomiarze po posiłku). Pamięć urządzenia przechowuje do 1000 wyników.

Dzięki Bluetooth Low Energy możesz przesyłać wyniki do bezpłatnej aplikacji ISTEL Health, a następnie (opcjonalnie) udostępniać je w systemie telemedycznym ISTEL Care lekarzowi lub opiekunowi – wygodnie i bezpiecznie.

Najważniejsze parametry techniczne (wybrane): zakres pomiarowy 10–600 mg/dL (0,55–33,3 mmol/L), hematokryt 20–60%, wyjście USB, zasilanie 3V (2× AAA), masa 47 g (bez baterii), wymiary 94×54×17 mm, temperatura pracy 10–45°C. Dokładność zgodna z ISO EN15197:2015.

Specyfikacja produktu:

• Nazwa produktu: Glukometr DIAGNOSTIC Gold Care – wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
• EAN produktu: 5907581258859
• Producent: DIAGNOSIS S.A., ul. Gen. W. Andersa 38A, 15-113 Białystok, Polska
• Dystrybutor: DIAGNOSIS S.A., ul. Gen. W. Andersa 38A, 15-113 Białystok, Polska
• Ilość produktu w opakowaniu / Pojemność: 1 zestaw (glukometr + akcesoria startowe)
• Marka produktu: Diagnostic
• Rodzaj produktu: Wyrób medyczny (diagnostyka in vitro)

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY.

UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ UŻYTKOWANIA LUB ETYKIETĄ.

PRODUKT ZAWIERA INSTRUKCJĘ I ETYKIETĘ W JĘZYKU POLSKIM.

PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE.

POSIADA DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI Z EUROPEJSKIMI PRZEPISAMI DOTYCZĄCYMI WYROBÓW MEDYCZNYCH.

Składniki produktu:

Zestaw zawiera: glukometr Diagnostic Gold Care, nakłuwacz z końcówką AST (1 szt.), jednorazowe lancety (10 szt.), paski testowe (10 szt.), instrukcje użycia, 2 baterie AAA, etui.

Wskazania:

➡️Do pomiaru stężenia glukozy we krwi pełnej (krew kapilarna) u osób z cukrzycą – do monitorowania skuteczności leczenia; do użytku domowego oraz przez personel medyczny w warunkach klinicznych.

Właściwości:

✅szybki pomiar: 5 s,

✅mała próbka krwi: 0,9 µl,

✅pamięć: 1000 wyników,

✅Bluetooth i współpraca z aplikacją ISTEL Health oraz systemem ISTEL Care,

✅kolorowe podświetlenie ułatwiające interpretację wyniku,

✅podświetlana komora paska,

✅4 alarmy dobowe, w tym przypomnienie o pomiarze po posiłku,

✅dokładność zgodna z ISO EN15197:2015.

Dawkowanie:

• Wykonuj pomiary zgodnie z zaleceniami lekarza/diabetologa (np. na czczo, przed posiłkami, 1–2 godz. po posiłkach) oraz zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia.

Przeznaczenie:

• Dla osób monitorujących glikemię (cukrzyca/insulinooporność) oraz dla personelu medycznego w warunkach klinicznych.

Sposób stosowania:

• Skrócona instrukcja użycia (przykład):
• Umyj ręce ciepłą wodą z mydłem i dokładnie osusz.
• Włóż lancet do nakłuwacza.
• Włóż pasek testowy do komory glukometru.
• Wymasuj palec i nakłuj bok opuszki palca (krew powinna wypłynąć samoczynnie).
• Przyłóż pasek testowy do kropli krwi i odczytaj wynik.
• Ważne: nie nakładaj kropli krwi na pasek przed włożeniem paska do glukometru.

Stosowanie z innymi lekami:

• Na wynik mogą wpływać m.in. niektóre stany kliniczne i substancje.
• W razie wątpliwości co do wiarygodności pomiarów skonsultuj się z lekarzem oraz postępuj zgodnie z instrukcją wyrobu.

Stosowanie z jedzeniem:

• Posiłki wpływają na poziom glukozy.
• Urządzenie umożliwia oznaczanie pomiarów przed posiłkiem i po posiłku, co ułatwia interpretację wyników.

Przeciwwskazania:

• Brak typowych przeciwwskazań do używania urządzenia zgodnie z przeznaczeniem.
• Nie używać w sposób niezgodny z instrukcją. Nie stosować ponownie jednorazowych lancetów.

Działania niepożądane:

• Możliwe miejscowe podrażnienie lub niewielkie krwawienie w miejscu nakłucia.
• Przy nieprawidłowej technice pobrania próbki możliwe są błędne wyniki.

Ostrzeżenia:

• Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro.
• Używaj wyłącznie kompatybilnych pasków testowych (np. Diagnostic Gold Strip).
• Stosuj zasady higieny – myj i osusz ręce przed pomiarem.
• Lancety są jednorazowe – nie używaj ponownie, nie udostępniaj innym osobom.
• W razie podejrzenia nieprawidłowego wyniku powtórz pomiar i/lub porównaj z badaniem laboratoryjnym oraz skonsultuj z lekarzem.
• Chroń urządzenie przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.

Stosowanie w ciąży:

• Może być stosowany do monitorowania glikemii również w ciąży i podczas karmienia, jeśli pomiary są zalecone przez lekarza.
• Postępuj zgodnie z indywidualnymi zaleceniami medycznymi.

Sposób przechowywania:

• Przechowywać i transportować w warunkach zgodnych z instrukcją.
• Dla urządzenia: transport i przechowywanie w zakresie -20°C do 50°C, wilgotność względna 15–90%.
• Paski testowe przechowuj zgodnie z informacją na ich opakowaniu.